“疫苗质量安全容不得半点马虎”
□丁怡媛
保障设备运行、做好应急保障……腊月二十八下午，甘肃省药监局审核查验中心驻厂检查员周征准时出现在兰州生物制品研究所有限责任公司(以下简称兰州生物制品研究所)，为春节前药品安全监督检查站好最后一班岗。
虽然年味儿渐浓，但周征和其他检查员没有丝毫放松，神经依然紧绷着。企业质保、生产、物料、设备……在一系列检查操作完成后，把检查时发现的问题和风险点记录在工作日志上，讨论解决方法和改进空间，是周征每天和同事必做的功课。实验室、生产线、车间、仓库和办公室，每一个生产环节和流程，周征都烂熟于心。
“从成为驻厂监督员的那一刻起，我就与企业的药品安全紧紧地联系在一起，疫苗生产中的任何一个细节都不敢放过。”说起驻厂疫苗监管工作，周征很清楚，做好这项长期艰巨的工作，需要不断探索和总结经验，正确处理好服务与监管的关系，努力搭建药品监督管理部门与企业沟通的桥梁。
周征的认真敬业，得到了兰州生物制品研究所质量负责人的肯定：“驻厂检查员就是企业的监视器，能发现企业的风险隐患，规范企业生产管理，很多容易被企业忽视的问题都得到了及时发现和纠正。这样的检查对企业来说既是引导也是督促，我们很欢迎！”
疫苗安全监管不容松懈，风险防控永远在路上。2021年以来，甘肃省药监局始终把保障疫苗安全有效放在首位，全程持续督导保障兰州生物制品研究所新冠病毒疫苗分包装生产供应和质量安全，先后向兰州生物制品研究所派驻6名专业检查员(周征为驻厂检查员办公室负责人)，通过“盯五点、把三关、卡两头”的方法，使疫苗生产的所有环节做到有章可循、照章办事、有案可查，严把疫苗储运和接种环节质量关，坚决守住疫苗质量安全底线。
新春佳节，万家团圆，但疫苗生产并不“打烊”。为确保节日期间疫苗质量安全，周征和全体驻厂检查员反复核查生产计划，研判潜在风险，在督促企业落实主体责任的同时，详细安排节日值班，做好应急值守工作。
据周征介绍，节前，甘肃省药监局多名负责人先后带队赴兰州生物制品研究所调研督查，实地查看新建重组新冠病毒疫苗生产车间，督导检查企业安全生产、质量管理等情况，并要求驻厂检查员进一步做好疫苗派驻检查工作，时刻保持高度警惕，守好生产质量关、上市检验关，保障公众使用疫苗安全有效。
“越到放假越不敢放松，春节值班安排表还需要调整，仓库和变电所我们还要再检查一遍。疫苗质量安全容不得半点马虎！”周征的话掷地有声。
（文章来源：中国医药报）