医药外包概念股大幅下挫，截至发稿，药明生物跌近29%，药明康德跌超23%，康成化龙跌近11%。

　　消息面上，美国政府7日将33家中国实体列入商务部的“未经核实名单”(UnverifiedList)，对这些实体从美国出口商获取产品实施新的限制，并要求希望与这些中国公司做生意的美国公司进行额外的调查。在这份“未经核实名单(UVL)”中，CDMO公司药明生物和药明生物(上海)在列。　

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　　药明生物回应被纳入美国商务部“未经核实名单”：对业务没有影响

　　大和：药明生物去年上半年收入逾49%来自北美 倘遭美制裁影响或难控制

　　三生制药涨超5%，预计年利润增长100%-120%

　　该公司昨日发公告，预期截至2021年12月31日止年度的纯利及权益股东应占利润将分别录得介于100%至120%及90%至110%的增长。主要由于：(i)集团核心产品的收入及毛利大幅增长，即成功推出的特比澳、蔓迪、益赛普达致大幅增长并继续对集团利润及收入作出重大贡献；及(ii)开支减少，主要由于完成剥离糖尿病业务及捐赠支出减少。

　　歌礼制药-B涨超11%，自主研发的抗病毒口服药物ASC10在临床试验中对新冠肺炎的疗效可能比莫努匹韦更好

　　歌礼制药-B(01672)发布公告，宣布公司的口服双前药ASC10及其抗病毒核苷类似物ASC10-A抑制包括奥密克戎在内的多种新型冠状病毒(SARS-CoV-2)变异株的体内和体外积极数据。

　　ASC10-A是一款强效的新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂。ASC10-A对包括奥密克戎在内的多种新型冠状病毒变异株表现出优异的体外抗病毒活性。尽管奥密克戎变异株携带大量突变(包括一个聚合酶内的突变)，但是与新型冠状病毒的野生型或早期变异株相比，ASC10-A对奥密克戎变异株体外抑制活性不减弱。此外，根据猴子中的生物利用度研究，在病人临床试验中治疗奥密克戎变异株感染所需要的ASC10-A药物暴露量是有可能实现的。

　　黑石集团和凯雷集团或将250亿美元收购诺华山德士

　　据彭博社援引消息称，私募机构黑石集团和凯雷集团可能联手以250亿美元的价格收购诺华旗下仿制药公司山德士。

　　在最新发布的2021年年报中，诺华强调其战略是成为一家专注于创新的制药公司，因此在2019年率先剥离了眼科业务的Alcon公司。对于剥离目仿制药业务板块的山德士，诺华也是不遗余力，虽然此前多次交易传闻尚未兑现，但诺华表态将在2022年完成此项任务。

　　细胞疗法公司Arcellx上市首日最高涨超26%，计划上半年将CAR-T疗法推向临床

　　近日，总部位于美国马里兰州的免疫细胞疗法公司Arcellx宣布登陆纳斯达克市场，以股票代码“ACLX”进行首次公开交易，以15美元/股的价格发行825万股普通股，预计收益1.238亿美元。上市首日，Arcellx以19美元/股开盘，较发行价涨超26%，当日收盘价为16.8美元/股。

　　目前，Arcellx正在针对复发/难治性多发性骨髓瘤、急性髓系白血病(AcuteMyelocyticLeukemia，AML)、骨髓增生异常综合征(myelodysplasticsyndromes，MDS)以及实体瘤开发细胞疗法。招股书显示，此次公开募股所获收益将用于推动其CAR-T疗法用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的关键性临床试验，同时推动其在研的可控CAR-T疗法进入临床开发阶段。

　　诺瓦瓦克斯新冠疫苗获得有条件营销授权

　　诺瓦瓦克斯医药公司，一家致力于下一代严重传染病疫苗开发和商业化的生物技术公司，今日宣布英国药品和保健产品监管局(MHRA)已授予Nuvaxovid新冠肺炎疫苗(重组、加佐剂)在英国的有条件营销授权(CMA)，用于主动免疫接种，以预防年满18周岁及以上个体因感染新冠病毒引起的新冠肺炎。该疫苗也被称作NVX-CoV2373，是首款获权在英国使用的基于蛋白质的疫苗。

　　Novavax此前宣布与英国疫苗工作组就多达6000万剂Novavax新冠疫苗达成协议。　

　　西门子医疗2022财年第一季度营收同比增长9.5%

　　近日，西门子医疗发布2022财年第一季度(2021年10月1日至2021年12月31日)业绩。

　　2022财年第一季度业绩增长表现优异：营收同比增长9.5%，设备订单出货比达1.20；实验室诊断业务表现出色，营收同比增长19.7%；其中，新冠病毒抗原快速检测业务贡献了3.29亿欧元的营收；瓦里安新财年开局稳健，贡献了7.5亿欧元营收；调整后每股基本收益增长了12%，达0.55欧元；自由现金流持续强劲，达5.66亿欧元。

　　云顶新耀戈沙妥珠单抗在新加坡获批，用于三阴性乳腺癌

　　2月7日，云顶新耀宣布，新加坡卫生科学局已批准Trodelvy(戈沙妥珠单抗)用于治疗既往接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的，不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

　　除新加坡外，大中华区和韩国的有关监管机构已经受理相关审评申请，将Trodelvy用于治疗既往接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的，不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。云顶新耀表示，预计在未来一年内，Trodelvy将在授权区域的国家或地区陆续获得更多批准。

　　盐野义制药新冠口服药有望很快在日本获批，将与辉瑞Paxlovid竞争  

　　盐野义制药表示，计划本月申请在日本销售该公司的新冠病毒治疗药物，此前该公司在人体试验中发现，与辉瑞Paxlovid相比，该药物具有很强的抗病毒能力。

　　盐野义制药承认，该公司的药物研究规模远小于辉瑞，而且尚未证明该药在预防重症新冠病例方面的有效性。辉瑞表示，该公司包括2000多名患者的末期阶段试验表明，如果患者在后三天内服用Paxlovid，住院或死亡的风险会降低89%。

　　盐野义制药表示，将在未来一两周内向东京药品监管部门提交申请，如果获得批准，日本患者最早可能3月初获得该药。该公司表示，计划到3月底生产足够100万名患者使用的剂量。

（文章来源：哈富资讯）