信达生物(01801)：国药监受理耐立克治疗耐药慢性髓细胞白血病上市申请并纳入优先审评_热点关注

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2022-07-19 17:18:42

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　　信达生物(01801)公布，国家药品监督管理局药品审评中心已经正式受理奥雷巴替尼(商品名：耐立克)的上市申请并被纳入优先审评程式(CDE公示期已于7月18日结束)，用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期患者，将支持耐立克获得完全批准。

　　据了解，这是耐立克继2021年11月附条件批准上市后的又一重要进展，有望加速惠及更多、更广泛的中国慢性髓细胞白血病患者。耐立克在中国的商业化推广由公司与亚盛医药集团(06855)共同负责。

（文章来源：智通财经网）

信达生物 01801 细胞白血病上市申请耐药药监国家药品监督管理局中心 DE

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