复宏汉霖(02696.HK)：HLX301于中国境内用于局部晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤治疗的1/2期临床研究完成首例患者给药_热点关注

复宏汉霖(02696.HK)：HLX301于中国境内用于局部晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤治疗的1/2期临床研究完成首例患者给药

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2022-07-06 19:36:06

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　　复宏汉霖(02696.HK)公告，近日，公司自主开发的HLX301(重组抗PD-L1与抗TIGIT双特异性抗体注射液)于中国境内(不包括港澳台地区，下同)用于局部晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤治疗的1/2期临床研究完成首例患者给药。

　　本研究是一项开放标签、多中心的1/2期临床试验，旨在评估HLX301在局部晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤疗效。本研究分为三个部份：1a期剂量递增阶段、1b期剂量扩展阶段、2期临床扩展阶段。合格的受试者将接受每两周静脉输注单药HLX301的治疗。1a期通过贝叶斯最优区间(BOIN)设计，研究HLX301的安全性并确定剂量限制性毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD)。1b期将进一步评估HLX301的药代动力学、药效动力学特征及初步疗效，以确定2期临床试验推荐剂量(RP2D)。2期研究的主要目的为评估HLX301在局部晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤患者中的疗效，主要终点为研究者评估的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和缓解持续时间(DOR)，次要目的为确认HLX301的安全性并评估PD-L1表达水平与HLX301抗肿瘤活性之间的关系。

（文章来源：格隆汇）

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