前言

　　本期报告：新冠疫情分析与展望

　　2021年底至今，Omicron变异株席卷全球，多个子株系在全球各地引起持续反复爆发流行，国内疫情防控也面临较大挑战。我们系统性分析Omicron变异株的病毒学、免疫学、流行病学特征，带来的疾病负担、医疗负担、死亡负担，以及对疫苗、药物等药物干预措施以及非药物干预措施的影响。

　　新冠疫情、疫苗、抗体、药物相关报告回顾：

　　2020.08.07行业深度：《创新药盘点系列报告(14)：新冠疫苗和抗体：时间就是生命，效率就是金钱》

　　多个新冠候选疫苗已启动ph3临床试验，以有效性为终点，预计很快就会揭盲。多种技术路线的新冠疫苗饱和式研发，整体看兼具体液免疫、细胞免疫且存在免疫记忆。新冠疫苗的商业化价值巨大，重点关注规模与效率。中和性抗体具有多个适应症和较高的商业化价值，重点关注时间与价格。投资建议：关注疫苗和抗体的里程碑事件和催化剂，更应关注各家企业自身经营业绩和研发管线。复星医药维持买入评级，康泰生物、沃森生物、智飞生物维持增持评级，君实生物建议关注。

　　2020.11.10行业快评：《行业重大事件快评——全球首个新冠疫苗中期分析显示保护力超90%》

　　RNA新冠疫苗显示出较高的短期保护力，完全符合我们此前提出的疾病vs疫苗映射模型。中期分析显示短期保护力超过90%，远超监管要求，辉瑞将尽快提交紧急使用授权。继续随访关注中长期安全性、有效性，预计将提供足够高且足够持久的长期保护力。全新的RNA疫苗技术路线验证成药，后续治疗领域拓展值得期待。投资建议：新冠疫苗研发和商业化前景光明、前途广阔。复星医药维持买入评级，康泰生物、沃森生物、智飞生物维持增持评级。

　　2021.10.28行业深度：《疫苗行业系列报告(1)：新冠疫苗篇：全球疫情反复，国产疫苗正当时》

　　Delta突变株高传染性，给全球抗疫带来了不确定性。新冠疫苗采取多技术路径饱和式研发策略，mRNA、腺病毒载体、全病毒灭活、重组蛋白等四条技术路径累计10余款产品成功商业化。变异株增强传播性、削弱疫苗保护力，需要在广泛接种高保护力疫苗的同时坚持非药物干预手段。高收入国家已启动加强免疫，中低收入国家首轮免疫需求仍未充分满足，新冠疫苗供需拐点未达到。投资建议：短期关注加强针和国际化；长期视角回归产品和技术。建议买入复星医药、智飞生物、康希诺生物-B、康泰生物、沃森生物等。

　　2021.11.09行业深度：《创新药系列盘点报告(16)：新冠治疗性药物百舸争流，小分子新药初现曙光》

　　新冠治疗性药物在应对大流行中变得更加重要。中和性抗体主要定位于轻中度非住院患者治疗，全球可及性仍有不足。免疫调节剂主要定位于中重度住院患者治疗，覆盖人群较少、临床意义有限。抗病毒药物是当前的研发热点，RdRp、3CLpro等不同机制靶点的新药布局多个适应症。投资建议：本土CDMO助力新冠治疗性药物的研发生产，建议买入药明康德、药明生物、凯莱英、天宇股份、普洛药业，建议关注博腾股份、九洲药业；本土研发型企业快速研发，有望乘风出海，建议关注君实生物、开拓药业、腾盛博药、前沿生物。

　　Omicron变异株具有独特的免疫学特征，导致独特的流行病学特征。2021年底至今Omicron变异株席卷全球。Omicron相比此前变异株，具有多重突变的复杂组合，能够逃逸绝大多数中和抗体；而BA.1、BA.2、BA.4/5等子毒株之间，也存在交叉免疫逃逸。Omicron变异株免疫原性较弱，对其他变异株的交叉免疫保护能力较弱。此外，Omicron变异株具有抗原原罪效应，且其免疫响应受免疫背景影响，导致复杂的免疫印迹效应。这导致Omicron时代会出现与此前截然不同的持续、反复、高频率、高水平的流行状态。

　　Omicron变异株的疾病负担、医疗负担、死亡负担相互影响。从死亡负担看，尽管Omicron变异株的病死率有所降低，但由于感染人群基数大幅增加，死亡人数和死亡负担不亚于此前变异株。新冠病毒及其变异株感染后的死亡风险高度不均衡，接种三针疫苗能显著降低老年人等高风险人群的死亡风险，但死亡负担仍不可忽视；如不采取NPI措施，将位列全因死亡贡献前三名，带来超额死亡、减少预期寿命。从医疗负担看，在大规模爆发和持续流行地区，医疗挤兑和就医延迟成为常态。从疾病负担看，Omicron变异株带来的新冠后遗症更为常见，还会带来其他疾病负担、增加全因死亡风险；随着新冠后遗症显著影响日常生活的人数不断累积，对劳动力市场的冲击持续体现。

　　Omicron变异株的免疫学特征，对药物干预措施产生了重大影响。Omicron变异株极强的免疫逃逸能力，导致大多数中和抗体失效，接种两针疫苗也无法产生足够高的保护力。通过加强针接种、异源序贯接种等策略，能够产生更高水平的中和抗体，而针对Omicron变异株的改变疫苗设计时需要考虑抗原原罪效应。治疗性药物的重点定位于高风险人群的早期治疗，辉瑞Paxlovid在低风险人群治疗、暴露后预防的临床试验失败。对于其他在研的新冠治疗性药物，需要重点关注ph3临床试验的方案设计与实施质量；可以通过扩大样本量、筛选高风险人群入组等方式，弥补Omicron变异株重症率较低对统计学假设带来的不利影响。

　　Omicron变异株的临床特征，对非药物干预措施产生了重大影响。Omicron变异株具有较大比例的隐匿传播链条，早期发现难度更大，需要采用更加积极主动的核酸筛查或常态化核酸检测措施。以核酸检测为主、抗原检测为辅的策略，可以在新冠病毒流行期间实现“应测尽测”；连续多次核酸检测可以实现动态清零目标。考虑到人口聚集流动特性，我们认为一线城市可以进行常态化核酸检测，部分其他城市可以进行阶段性核酸检测。我们估算检测量不超过121亿人次/年；按照混检不超过4元/人次的单价估算，常态化核酸检测的成本不超过500亿元/年。隔离管控新冠疫情防控中最关键的NPI措施，只要做到“应收尽收、应隔尽隔”，必然能做到动态清零；而且常态化核酸检测并不能替代隔离管控措施。

　　风险提示：新冠变异株风险，地缘政治风险，药物研发风险，新冠药物销售不及预期风险

（文章来源：国信证券）