产品线不断丰富科华生物获得4种测定试剂盒药品注册证书_热点关注

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2022-06-15 23:02:58

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　　6月15日晚间，科华生物发布公告称，近日，公司收到上海市药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。公告显示，本次共有4种测定试剂盒获得药品注册证书，具体如下：

　　1.胃泌素释放肽前体(ProGRP)测定试剂盒(化学发光法)。用于体外定量测定人血清样本中的胃泌素释放肽前体(ProGRP)的浓度，临床上用于小细胞肺癌(SCLC)等的治疗监测，不能作为小细胞肺癌早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

　　2.抗缪勒氏管激素 (AMH)测定试剂盒(化学发光)。用于体外定量测定人血清或血浆样本中的抗缪勒氏管激素(AMH)浓度，作辅助诊断用。

　　3.胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制-EPS底物法)。供医疗机构用于体外定量测定人体血清、血浆和尿液中胰淀粉酌的含量，作辅助诊断用。

　　4.α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)。供医疗机构用于体外定量测定人体血清、血浆和尿液中α-淀粉酶的含量，作辅助诊断用。

　　公司表示，以上新产品药品注册证书的取得，丰富了公司产品线，对公司业务发展具有正面影响。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）

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