华海药业一全身麻醉辅助用药获得美国FDA批准文号
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2022-05-31 00:04:57
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　　华海药业5月30日晚间发布公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的通知，公司向美国FDA申报的罗库溴铵注射液的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

　　罗库溴铵注射液为全身麻醉辅助用药，用于常规诱导麻醉期间气管插管，以及维持术中骨骼肌的神经肌肉阻滞。截至目前，华海药业在罗库溴铵注射液美国研发项目上已投入研发费用约1398万元人民币。本次罗库溴铵注射液ANDA文号的获批标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格，有利于公司不断扩大美国市场销售，强化产品供应链，丰富产品梯队，提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩将产生积极的影响。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）

FDA 美国 华海药业 全身 麻醉 用药 批准文号 注射液 公司 发布公告

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