医药日报|默沙东将大幅增加HPV疫苗对华供应;社恐新药首次在国内获批临床
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2022-01-12 13:48:06
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  医达健康二次递表港交所主板,提供创新精准外科智能解决方案

  据港交所1月10日晚间披露,医达健康医疗科技控股有限公司向港交所主板提交上市申请,摩根士丹利及中金公司为联席保荐人。该公司曾于去年7月9日向港交所主板提交过上市申请,该申请现已失效。

  该公司成立于2020年,提供创新精准外科智能解决方案。IQQA-Guide系列是该公司自主研发的经皮手术机器人,其中包括核心产品IQQA-Guide1.0(MII)、其适应症扩充版本及IQQA-Guide2.0(SI-ROBOT)。IQQA-Guide1.0(MII)于2020年1月获得国家药监局批准,用于肺及腹部实体器官的经皮介入手术导航。

  公司同时在开发IQQA-Guide1.0(MII)的适应症扩充版本及IQQA-Guide2.0(SI-ROBOT)版本,并分别于2021年9月及2021年12月在中国进入临床试验阶段。此外,公司的产品组合还包括四种已经商业化的精准手术软件,以及四种候选手术机器人、四种候选精准手术软件及若干正在开发的医疗消耗品。

  君实生物与Coherus将在美加共同开发JS006


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  君实生物与Coherus公司共同宣布,双方将扩大于2021年达成的肿瘤免疫领域合作。Coherus已启动行使JS006(君实生物自主研发的抗TIGIT单抗)在美国和加拿大的许可选择权程序。Coherus将向君实生物支付3500万美元首付款,最高达2.55亿美元的开发、申报和销售里程碑付款,以及产品销售净额18%的销售分成。

  超1.5亿美元引进!社恐新药首次在国内获批临床

  近日,VistaGenTherapeutics公司的PH94B鼻用喷雾剂临床试验申请获CDE批准,用于治疗成人社交焦虑障碍(SAD)的焦虑症状。2019年12月,PH94B被美国FDA授予快速通道资格,按需治疗SAD。

  PH94B是一款GABAA受体调节剂,以微克剂量鼻内给药,具有无味、起效快(15min内)安全性好等特点。与当前的抗焦虑药物(包括苯二氮卓类药物,如地西泮)不同,PH94B通过激活鼻腔化学感应神经元,触发大脑中抑制恐惧和焦虑的神经回路,不需要全身性吸收和分布就可以快速起效,安全性良好,在治疗产后焦虑、创伤后应激障碍、术前焦虑、惊恐障碍和其他与焦虑相关的疾病方面也具有潜力。

  目前,PH94B处于III期临床阶段。 2020年6月,云恒药业与VistaGen公司达成战略合作,以1.77亿美元(500万美元首付款+1.72亿美元里程碑付款)的价格获得在大中华区、韩国和东南亚地区开发和商业化PH94B的权益。2020年10月,艾迈医疗与云恒药业达成最终合并协议,合并后的公司名为艾迈医疗,由赵大尧博士担任首席执行官。

  拜耳与诺奖得主公司Mammoth达成超10亿美元合作,开发体内基因编辑疗法

  1月10日,拜耳宣布与MammothBiosciences公司达成一项战略合作协议,利用后者的CRISPR系统开发下一代体内基因编辑疗法。

  Mammoth成立于2017年,2020年诺贝尔化学奖得主JenniferDoudna是其联合创始人之一。截至目前,Mammoth已获得了总额超2.6亿美元的多轮融资。除了多家知名投资机构,Mammoth还获得了BrookByers(生物技术领域知名投资人)、TimCook(苹果CEO)和JeffHuber(前任谷歌工程副总裁)等个人投资者的资金支持。

  Mammoth的CRISPR平台专注于两种超小型Cas酶:Cas14和Cas,Cas酶是CRISPR基因编辑系统的核心元件。基因编辑器常用的递送工具是腺相关病毒(AAV),但是AAV的负载量有限,所以更小尺寸的Cas酶更易递送,并且有希望增加体内基因编辑的范围。

  抗衰老新锐拟伦敦证交所IPO,计划两年内完成最快管线临床前研究

  长寿领域即将迎来一家IPO公司。当地时间1月10日,总部位于伦敦的GenflowBiosciences宣布将通过伦敦证券交易所上市,该公司专注于开发治疗衰老和高龄相关的疾病,并声称其将成为第一家在欧洲上市的长寿生物生物技术公司。目前,该公司已经筹集了370万英镑。据Genflow方透露,上市预计将在未来几周内,公司估值约2340万英镑。

  Genflow成立于2020年,由EricLeire博士创立,他曾在辉瑞、先灵葆雅等制药公司和生物技术公司担任高管职位。今年1月,Genflow完成了来自长寿赛道投资机构Longevitytech.fund等投资者的种子轮融资。

  EricLeire曾在接受采访时表示,他之所以创办这家公司,有一部分原因是人们在现有的9个“衰老标志物”研究上的失败。

  Leire进一步解释说,“我们认为衰老是一个多因素的问题,如果你只解决其中的一个因素,也就是1/9的问题,那你的解决方案不太可能产生巨大的影响。所以在延长健康寿命这一过程中,我们希望尽可能在上游发挥作用。”

  辉瑞与张锋旗下公司达成独家合作,斥资13.5亿美元下注基因编辑项目


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  近日,辉瑞与CRISPR领域头部公司BeamTherapeutics(以下简称“Beam”)共同宣布,双方达成了一项为期四年的独家研究合作。此次合作将结合辉瑞在mRNA、LNP、基因治疗等药物开发方面的丰富经验和Beam在碱基编辑、mRNA/LNP递送方面的领先优势,共同推进肝脏、肌肉和中枢神经系统的三种罕见遗传疾病的体内碱基编辑疗法。据悉,双方合作的三个疗法未包含在Beam现有的研发管线中。

  根据协议,Beam将获得来自辉瑞的3亿美元预付款,以及高达10.5亿美元的里程碑付款。此外,在共同开发的疗法Ⅰ/Ⅱ期临床试验结束后,Beam还有权签订全球开发和商业化协议,辉瑞和Beam将以65%和35%的比例承担开发及商业化成本和分享净利润。

  (来源:Beam官网)

  默沙东称2022年将大幅增加HPV疫苗对华供应


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  生物医药企业默沙东表示,该企业对中国的HPV疫苗供应量呈逐年增长态势,并将在2022年大幅增加。宫颈癌是目前最有可能通过HPV综合防治措施达到公共卫生层面上消除的癌症,中国民众近年来对HPV疫苗需求旺盛。据透露,默沙东还在积极开展临床试验,扩展HPV疫苗的适应证,以期覆盖更多年龄层和人群,保护更多中国大众的健康。

(文章来源:哈富资讯)

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