日前,睿昂基因发布公告称,公司旗下子公司苏州云泰牛物生产的“白血病相关15种融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法)”(商品名:佰睿达)正式通过了国家食品药品监督管理局的层层审核获批上市,可用于白血病患者的临床诊断、预后评估、靶向治疗等诸多环节。公司表示,该医疗器械注册证的获取,有利于丰富公司产品种类,扩充公司在分子诊断领域的产品布局,不断满足多元化的市场需求。
据了解,佰睿达是继2012年“白血病相关融合基因检测试剂盒(RT-PCR法)”获批上市以来睿昂基因在白血病分子检测领域拿到的第二个注册证。目前,佰睿达是国内获批上市的白血病检测试剂盒中覆盖融合基因种类最多产品。十年来,睿昂基因不断创新,持续改进、优化产品性能,如今续写传奇,继续强势领跑国内白血病分子诊断行业。(丁晋灵)
(文章来源:上海证券报·中国证券网)