30余家药企布局中药配方颗粒吉林敖东获得8个上市备案凭证_热点关注

30余家药企布局中药配方颗粒吉林敖东获得8个上市备案凭证

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2022-02-08 15:40:25

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　　2月8日，吉林敖东发布公告称，控股子公司延边药业收到8个国家标准的《中药配方颗粒上市备案凭证》，包括当归配方颗粒、酒丹参配方颗粒等。

　　今年1月，延边药业还曾获得91个中药配方颗粒上市备案凭证，涉及品种包括生地黄配方颗粒、荷叶配方颗粒等。截至2月8日，吉林敖东已累计获得99个《中药配方颗粒上市备案凭证》。在2020年年报中，吉林敖东曾提及，在中药配方颗粒标准研究方面，公司依据国家药典委员会《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》，加大中药配方颗粒试点统一标准研究力度，同时积极推动省级配方颗粒标准制定。

　　2021年11月1日，中药配方颗粒结束20多年的试点工作，纳入中药饮片管理范畴，正式实施备案制。自此，中药配方颗粒的生产又向省级试点企业以外符合条件的企业开放，而且允许企业备案后跨省销售。与此同时，国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知》，是继试点工作结束后的又一重磅文件，明确中药配方颗粒销售场所应该是经审批或备案能够提供中医药服务的医疗机构，医疗机构要建立中药配方颗粒处方点评制度，促进中药配方颗粒规范合理应用。

　　据新京报记者不完全统计，除最早入局的龙头企业外，还有包括以岭药业、盘龙药业、昆药集团、天士力、新天药业、佛慈制药、益佰制药、吉林敖东、珍宝岛、延安必康等30余家上市药企布局中药配方颗粒。工信部数据显示，2019年中药配方颗粒市场规模约503亿元，2020年约533亿元。随着试点工作结束，新政不断出台，竞争环境开始发生变化，将有更多企业入局。数据显示，全国各地已有近80家企业在此前获得中药配方颗粒试点资质。业内预计，未来行业市场规模或超千亿级。

（文章来源：新京报）

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