6月30日，CDMO企业上海碧博生物医药工程有限公司（下称“碧博生物”）宣布，其自主设计的世界首条3万升超大规模哺乳动物细胞生产线，近日正式在上海临港实现工程交付。

　　该产线的核心设备系3万升哺乳动物细胞生物反应器。从规模上来看，目前全球仅数家CDMO企业拥有万升以上规模同类反应器及相应的生物药生产线，其中总部位于瑞士的龙沙生物（Lonza）研制的2万升生物反应器是目前全球生物药领域投入商业化运行的最大反应器。

　　碧博生物董事长焦鹏表示，作为上海市新兴产业重大专项支撑的项目企业，碧博生物在国际上首次突破了3万升不锈钢超大规模哺乳动物细胞生物反应器技术，成为全球首创、世界最大的新一代生物药生产平台。

　　碧博生物起步于波士顿，2017年入驻上海张江，2020年启动上海临港项目。官网介绍，公司系国内首家致力于生物药大规模商业化的CDMO，拥有哺乳动物、微生物、基因治疗全平台。

　　焦鹏表示，依托该超大规模哺乳动物细胞生产线技术，有望缓解全球生物药产能缺口逐年扩大的趋势，并大幅降低生物药的生产成本，提升药品可及性，让更多老百姓用得上好药，用得起好药。“相较于中国目前主流的2000升的反应器，我们把成本降到以前的1/5。”焦鹏在接受澎湃新闻等媒体采访时表示。

　　焦鹏强调，碧博生物将凭借其完全自主知识产权的全球首个3万升超大生物反应器生产线技术，以及独有的PanFlex-Engineering技术体系，建设产能超过100万升的生物药生产基地。

　　中国工程院院士杨胜利表示，当前我国生物药生产严重依赖进口的2千升一次性生物反应器，运行成本高，在设备和耗材上极易被“卡脖子”。而欧美国家用于生物药大规模商业化生产的主流装备是1.5万升的大规模不锈钢生物反应器生产线，此前我国在这一领域一直处于空白状态。

　　其认为，碧博生物3万升超大规模哺乳动物细胞生产线的建成，不仅完成了我国生物制药领域对国际主流1.5万大规模生产线技术的跨越，在国际上首次实现了3万升超大规模生物反应器生产线技术；同时达成关键核心设备的自主可控，将成为我国生物药现代化产业体系的重要支撑，并对国际生物药制造潮流起到引领作用。

　　值得关注的是，据焦鹏介绍，碧博生物的3万升超大规模哺乳动物细胞生产线将于今年9月份正式进行GMP生产，“第一个客户来自美国，这也是我们得到国际认可的一件重要的事情。”他对澎湃新闻记者表示，截至目前，至少有4家美国客户正在跟公司进行完全的对接。

　　而对于如何撬动长期依赖国外进口的国内市场，焦鹏表示，核心在于打磨出经典的样本。“国内的企业谁愿意做‘第一个吃螃蟹’的？他们都会有点犹豫，目前好的局面是海外市场我们已经开始有突破，我们自己团队需要进一步地夯实这方面的工作，我想真实的案例是最有力的说明。”

　　清华大学教授曹竹安也格外关注该生产线的正式投产。“超大规模的生物反应器，对促进我们国家生物产业发展会起到相当大的作用。但一切要以实践为标准，第一批产品出来时候的那个节点更重要。”他在接受澎湃新闻记者采访时表示其更期待那个时间节点的到来。

（文章来源：澎湃新闻）