石药集团(01093.HK)：首创在研药物JMT601(CPO107)获美国FDA授予快速通道资格
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2022-01-27 17:18:09
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　　格隆汇1月27日丨石药集团(01093.HK)发布公告，集团开发的首创在研药物JMT601 (CPO107)用于治疗成人复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予快速通道资格。

　　根据披露，JMT601 (CPO107)是全球首个已进入临床开发阶段的具有协同靶向结合效应的双特异性 SIRPα融合蛋白，其有效结合淋巴瘤细胞表面的CD20，以诱发抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)及补体依赖的细胞毒作用(CDC)。其与CD20的结合进一步导致与淋巴瘤细胞上表达的CD47协同结合，从而阻断CD47传递的“别吞噬”信号，并诱导抗体依赖性的巨噬细胞吞噬作用(ADCP)。

　　与传统CD20靶向抗体相比，多项人类B细胞淋巴瘤模型显示JMT601 (CPO107)的疗效更为明显。非临床毒理学研究显示JMT601 (CPO107)对CD20阴性细胞无明显结合，100 mpk剂量下未见红细胞、血小板等CD47强阳性细胞显着受累，安全情况理想并可支持其临床研究评估。授予快速通道资格表明FDA认为JMT601 (CPO107)已表现出具有治疗严重或危及生命疾病的潜力，并会促进及加快JMT601 (CPO107)的开发和审评。

（文章来源：格隆汇）

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