乐普医疗9月16日公告,公司自主研发的外周切割球囊于近日获得国家药品监督管理局的注册批准,取得Ⅲ类医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20223031197.该产品预期用于扩张股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉内的病变,并用于自体或人工动静脉透析瘘管的阻塞性病变治疗。 目标病变部位应具有下列特征:近侧血管段弯曲度最小,并且是非成角的病变段(不超过 45°)。
(文章来源:界面新闻)
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