热景生物技术股份有限公司(热景生物产品)
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2022-09-07 17:18:11
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　　热景生物9月7日公告，全资子公司热景(廊坊)生物技术有限公司产品全自动化学发光免疫分析仪( MQ60 smart )于近日通过IVDRCE认证，新的欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR，EU2017/746)替代原欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD，98/79/EC)对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。本次IVDRCE证书的获得，标志着公司及其全资子公司成为符合欧盟新体外诊断医疗器械法规IVDRCE认证要求的医疗器械制造商，为公司后续的欧盟认证切换工作奠定了坚实的基础。

（文章来源：界面新闻）

认证 产品 化学发光免疫 IVDR 全资子公司 热景生物 分析仪 体外诊断 CE 获得

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