30日，国家药监局发布《关于开展规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动的通知》，自9月1日起，在全国范围内组织开展为期3个月的规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动，这意味着，彩色隐形眼镜迎全面整治。

　　记者了解到，此前，涉彩色隐形眼镜的消费投诉数量较多，在黑猫投诉平台上仅7、8两个月就超过百起。专家表示，隐形眼镜属于国家第三类医疗器械，并非部分爱美人士理解的“化妆品”，一定要到正规的机构检查后在正规商家购买。

　　《通知》指出，此次检查将针对群众反映装饰性彩色隐形眼镜市场中存在的突出问题，以严厉打击生产经营未经注册装饰性彩色隐形眼镜、网络违法违规销售、无医疗器械生产经营资质、超范围经营等行为为重点，严肃查处相关案件，惩处违法分子，曝光典型案例，消除质量安全风险隐患，保障消费者用械安全。

　　在规范生产行为方面，省级药品监管部门应当重点检查生产企业是否按照强制性标准以及经注册的产品技术要求组织生产，原材料采购和供应商管理是否符合要求等；在规范经营行为方面，药品监管部门应当重点检查经营企业是否经营未取得注册证的装饰性彩色隐形眼镜行为，是否无证经营装饰性彩色隐形眼镜，是否超范围经营等；对于网络销售，药品监管部门应当重点检查医疗器械网络交易服务第三方平台是否严格履行资质信息审核、商品信息监测、违规行为处置的法定义务，网络销售企业是否按要求展示生产经营许可证及产品注册证，在网上发布的相关信息是否与经注册的内容保持一致等。

　　《通知》强调，要依法加大对违法违规生产经营装饰性彩色隐形眼镜行为的查处力度，对故意从事违法生产经营的医疗器械注册人、生产经营企业，依法从严从重处罚，落实违法行为处罚到人要求，对严重违法违规企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，依法予以严厉处罚，实施行业禁入。

　　相关投诉屡见不鲜

　　记者查看黑猫投诉平台有关“美瞳”的投诉，仅7、8两个月就超过百起，多起涉及佩戴后眼镜出现红肿、疼痛，最终导致眼角发炎等病症。甚至一起投诉指出，佩戴眼镜发现睁眼出现不适感、疼痛感，随后检查后发现“美瞳”已发生破碎。

截图来自黑猫投诉平台

　　彩色隐形眼镜不是化妆品

　　彩色平光隐形眼镜能够在改变虹膜颜色的同时还能让眼睛看起来又大又亮，所以被追求个性、时尚的年轻人所推崇。对于装饰性的彩色平光隐形眼镜，大家更关注的是它的装饰作用，却往往忽视了它的本质——隐形眼镜。

　　事实上，疫情之下，习惯戴口罩的年轻人已将彩色隐形眼镜当成“明眸新妆备”。根据《国货彩瞳美妆消费趋势洞察》显示，有近66%的年轻人表示对比疫情前的其他面部妆容，自己开始更看重眼妆了。

　　但其实，彩色隐形眼镜并非部分爱美人士理解的“化妆品”，而是属于国家第三类医疗器械，是一种与人工心脏瓣膜、人工肾一样必须严格监管的医疗器械。若质量不过关或佩戴不合适，很容易出现隐形眼镜掉色，滑片，导致角膜缺氧、角膜损伤，出现角膜炎、结膜炎等严重的眼部疾病。专家建议，作为一种医疗器械，必须对隐形眼镜的安全性、有效性进行严格控制。

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　　彩色隐形眼镜的颜色哪里来？

　　彩色隐形眼镜是在隐形眼镜上进行着色，以起到美化、装饰双眼的目的。从着色方式来看，通常有两种方式：即在两片软性镜片中间压入一层仿虹膜的颜色。这种镜片虽然减少了色素对于眼睛的影响，但是镜片变厚、舒适性下降的同时，更重要的是影响了镜片的透氧透气性，很容易导致角膜缺氧，影响角膜的正常生理代谢；另一种是在镜片上直接着色，这种镜片对眼睛的刺激比较明显，同时附着的色素同样会影响镜片的透氧透气性能。

　　事实上，除了颜色会对眼睛造成影响外，镜片的参数与眼睛角膜的弧度是否匹配更会影响到安全性。北京同仁医院验光配镜高级视光师王艳霞表示，如果镜片戴得过松，戴镜的舒适度会明显下降，还可能导致角膜上皮损伤、镜片移位等情况的发生。如果镜片戴得过紧，虽然戴镜时的异物感会减少，但这并不是好现象，其更容易引起角膜缺氧，从而引起严重的并发症。

　　专家建议：佩戴有这些注意事项

　　“切勿贪图价格便宜从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品。”王艳霞说。

　　此外，隐形眼镜并非人人适合。一定要到正规的机构对眼睛进行全面的检查，包括眼前节、眼底、眼压、屈光度、角膜曲率、角膜内皮、泪液分泌情况等，通过这些检查结果判断自己是否适合佩戴。另外，一些家族史和既往史，是否有遗传、免疫性等疾病，也会影响到戴镜的安全性。

　　同时，切忌超期戴镜，一个是每天佩戴不超过8小时，对于透气性不太好的隐形眼镜来讲，戴镜时间更要缩短。此外，任何隐形眼镜都是有使用寿命的，要定期更换镜片，即使镜片尚未到期，如果镜片发生破损也要及时更换，否则易导致角膜炎和结膜炎。

　　最后，王艳霞提醒，在接触隐形眼镜之前一定要彻底地清洁双手，不能留长指甲，避免污染或损坏镜片。切记除了专用的护理液外，隐形眼镜不能用其他液体浸泡。如果需要化妆，要先戴隐形眼镜再化妆，先摘隐形眼镜再卸妆。如遇洗澡、游泳或者风沙大、空气污浊的时候，不建议戴隐形眼镜。

（文章来源：经济参考报）