妇女节这天,一款可治疗早期乳腺癌的药上市了|新药界(乳腺癌临床药物)
上海医药(02607.HK)周二(8月23日)早间在港交所公告，全资子公司上海上海交联药物开发的B013注射剂收到国家药监局核准，将于近期启动II期临床试验。
B013是一款抗肿瘤注射剂，用于一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。该款注射剂是新型人用重组单克隆抗体制品，公司在2018年9月与美国Oncternal 公司签订了许可协议并获得了大中华区域的独家权益。
上海医药强调，截至本公告日，全球尚无与该项目同靶点的单抗药物进入临床阶段，该项目是同类首创产品First-in-class产品，研发进展处于全球领先地位。
该项目拟用于联合白蛋白紫杉醇一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌，2020年12月启动立项，2021年12月完成临床前研究。2022年6月，该项目的临床试验申请获得国家药监局正式受理。近日，该项目获得国家药监局核准签发《药物临床试验批准通知书》，同意按照已提交的方案开展II/III临床试验。
截至目前，该项目已累计投入研发费用约4369万元人民币。根据我国药品注册相关的法律法规要求，该项目在获得临床试验通知书后，还需开展临床试验(III期临床试验将在II期临床试验完成后且经国家药监局确认III期临床试验方案后方可开展)并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
机构：医药板块投资性价比较高
不久前，摩根士丹利发布研究报告称，给予上海医药“增持”评级，将2022-30年盈利预测削减2%至5%，主要由于下调分销和制造业务的销售预测，并指其分销网络、进口业务和制造基地受疫情影响，目标价由19.1港元下调至18.5港元。
摩根士丹利华鑫基金研究管理部总监王大鹏认为，医药板块估值不断回落，位于近10年历史最低分位点。从整体投资逻辑上说，2022下半年疫情虽仍有不确定性，但整体影响将会趋弱。同时，集采等医改政策预期稳定，悲观预期已经反应在股价中。
王大鹏称，医药作为产业的刚性需求，也是国家战略性产业，目前正处于产业升级的关键窗口期，医药产业的投资机会将呈现多层次性、多方面。并且随着半年报及三季报陆续披露，医药估值切换下投资性价比较高，可从业绩角度出发，把握医药赛道投资机会。
（文章来源：财联社）