歌礼制药-：口服抑制剂获得批准在轻度至中度新冠患者中开展随机安慰剂对照的期临床研究_热点关注

歌礼制药-：口服抑制剂获得批准在轻度至中度新冠患者中开展随机安慰剂对照的期临床研究

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2022-08-03 17:05:39

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　　格隆汇8月3日丨歌礼制药-B(01672.HK)发布公告，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准新冠口服候选药物聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10的新药临床试验(IND)申请，在轻度至中度新冠患者中开展Ib期临床试验。歌礼将立即启动临床试验，以收集ASC10的临床安全性、药代动力学以及初步疗效数据。

　　ASC10是一款口服双前药，同单前药莫努匹韦(molnupiravir)相比具有新的差异化的化学结构。口服给药后，ASC10和莫努匹韦均可在体内快速、完全转换为相同的活性代谢物ASC10-A，也称β-D-N4-羟基胞苷(NHC)。ASC10由歌礼完全自主研发。歌礼已在全球范围内提交多项ASC10及其用途的专利申请。用于该项临床研究的ASC10口服片剂是歌礼专有技术开发的产品。

（文章来源：格隆汇）

ASC 临床口服轻度抑制 01672.HK FDA RdRp 歌礼制药-B 批准

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