石药集团旗下“注射用多西他赛白蛋白结合型”获美国药监局颁发用于治疗胃癌的孤儿药资格认定
admin
2022-07-28 18:07:04
0次


K图 01093_0

　　石药集团(01093.HK)宣布，公司附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司研发的新药物“注射用多西他赛(白蛋白结合型)”(“该产品”)获得美国食品药品监督管理局颁发针对治疗胃癌(包括食道胃结合部癌)的孤儿药资格认定。

　　该产品采用创新的人血白蛋白包裹技术，将多西他赛纳米粒输送至患者体内。凭藉该项技术，该产品将可避免现时市场上多西他赛产品注射前的激素预处理，且无输注相关过敏反应发生；并可显著提高药物的体内暴露量，改善安全性、疗效及患者依从性。

　　现有临床研究数据显示，该产品最大耐受剂量为125mg/m2，高於普通多西他赛注射液(75mg/m2)；临床拟用剂量下的体内暴露量为普通注射液的2.8倍；在胃癌患者二线治疗的客观缓解率(ORR)达40%，是普通注射液的2倍。由于该产品给药前不需要使用激素预处理，因此联用PD-1/PDL-1抗体时，不会因为激素的使用而影响PD-1/PDL-1抗体的疗效。

　　该产品已经在中国进入多项关键临床研究，同时已在美国开展I期研究。基于临床研究显示的优势，该产品具有潜力取代现时市场上多西他赛产品成为一线治疗药物。

（文章来源：格隆汇）

石药集团 孤儿 认定 01093.HK 颁发 注射用多西他赛(白蛋白结合型) 胃癌 资格 治疗 用于

上一篇：承达集团市值(承达集团发布中期业绩股东应占溢利约万港元同比减少%)

下一篇：美媒：高通胀正在压垮美国农村或加速中西部等地农村人口流失

相关内容

热门资讯

linux入门---制作进度条 了解缓冲区 我们首先来看看下面的操作： 我们首先创建了一个文件并在这个文件里面添加了...
C++ 机房预约系统（六）：学... 8、 学生模块 8.1 学生子菜单、登录和注销 实现步骤： 在Student.cpp的...
A.机器学习入门算法（三）：基... 机器学习算法（三）：K近邻(k-nearest neigh...
数字温湿度传感器DHT11模块... 模块实例https://blog.csdn.net/qq_38393591/article/deta...
有限元三角形单元的等效节点力 文章目录前言一、重新复习一下有限元三角形单元的理论1、三角形单元的形函数（Nÿ...
Redis 所有支持的数据结构... Redis 是一种开源的基于键值对存储的 NoSQL 数据库，支持多种数据结构。以下是...
win下pytorch安装—c... 安装目录一、cuda安装1.1、cuda版本选择1.2、下载安装二、cudnn安装三、pytorch...
MySQL基础-多表查询 文章目录MySQL基础-多表查询一、案例及引入1、基础概念2、笛卡尔积的理解二、多表查询的分类1、等...
keil调试专题篇 调试的前提是需要连接调试器比如STLINK。 然后点击菜单或者快捷图标均可进入调试模式。 如果前面...
MATLAB | 全网最详细网... 一篇超超超长，超超超全面网络图绘制教程，本篇基本能讲清楚所有绘制要点&#...
IHome主页 - 让你的浏览... 随着互联网的发展，人们越来越离不开浏览器了。每天上班、学习、娱乐，浏览器...
TCP 协议 一、TCP 协议概念 TCP即传输控制协议（Transmission Control ...
营业执照的经营范围有哪些 营业执照的经营范围有哪些 经营范围是指企业可以从事的生产经营与服务项目，是进行公司注册...
C++ 可变体(variant... 一、可变体(variant) 基础用法 Union的问题： 无法知道当前使用的类型是什...
血压计语音芯片，电子医疗设备声... 语音电子血压计是带有语音提示功能的电子血压计，测量前至测量结果全程语音播报࿰...
MySQL OCP888题解0... 文章目录1、原题1.1、英文原题1.2、答案2、题目解析2.1、题干解析2.2、选项解析3、知识点3...
【2023-Pytorch-检... （肆十二想说的一些话）Yolo这个系列我们已经更新了大概一年的时间，现在基本的流程也走走通了，包含数...
实战项目：保险行业用户分类 这里写目录标题1、项目介绍1.1 行业背景1.2 数据介绍2、代码实现导入数据探索数据处理列标签名异...
记录--我在前端干工地(thr... 这里给大家分享我在网上总结出来的一些知识，希望对大家有所帮助 前段时间接触了Th...
43 openEuler搭建A... 文章目录43 openEuler搭建Apache服务器-配置文件说明和管理模块43.1 配置文件说明...