胰岛素国家专项集采今年5月底在各省逐步落地以来，影响初现。被业内誉为胰岛素“双雄”的甘李药业及通化东宝近日披露今年上半年业绩预告，通化东宝扣非后净利润同比下滑，甘李药业则出现上市以来首亏。不过，集采刚刚落地，所带来的规模效应尚未完全呈现，两家企业正在加大研发创新，将研发管线从胰岛素拓展至更多领域。

　　通化东宝：加速布局三代胰岛素市场

　　通化东宝发布的今年半年度业绩预告显示，报告期内，预计归属于上市公司股东的净利润为13.65亿元，同比增长102.41%，扣非后净利润预同比下滑4.96%，为6.23亿元。

　　对此，通化东宝表示，胰岛素国家专项集采落地，胰岛素产品价格下降，而同时原材料价格上涨，导致报告期内毛利率较去年同期下降。此外，部分地区受疫情影响，销售收入不达预期，集采落地叠加疫情影响，导致扣除非经常性损益的净利润同比相应减少。

　　在国家集采中，通化东宝5个胰岛素产品以B类中标。中标产品2020年度合计销售额约为23.38亿元，占营收比为80.84%。2021年前三季度合计销售额约20.51亿元，占营收比为83.54%。

　　胰岛素国家专项集采后，三代胰岛素产品的价格接近甚至低于二代胰岛素产品。业内分析认为，这将进一步推进中国三代胰岛素替代二代胰岛素的进程，也可能使二代胰岛素生产企业面临更加激烈的竞争。

　　通化东宝是国产二代胰岛素龙头企业，二代胰岛素产品占比份额约80%。在此次国家集采中，通化东宝的两款三代胰岛素也被纳入。其中，门冬胰岛素注射液是在集采开始前才获批，搭上了集采末班车；另一款三代胰岛素——甘精胰岛素注射液以77.98元的报价在5家中选企业中排第四位。

　　近日，在互动平台上，通化东宝对投资者表示，将努力保持二代胰岛素销量增长的同时，重点发力三代胰岛素市场，实现三代胰岛素销量成倍增长。2021年年报显示，通化东宝布局的三代胰岛素(胰岛素类似物)包括甘精胰岛素、门冬胰岛素及其预混制剂、赖脯胰岛素及其预混制剂、德谷胰岛素等，其中，甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液已获批上市，其他品种在积极推进。

　　另外，通化东宝也在开发GLP-1受体激动剂，包括利拉鲁肽注射液、索马鲁肽注射液以及高临床价值的化药口服降糖药，包括瑞格列那片、恩格列净原料药及片剂等。

　　甘李药业：研发拓展至更多创新领域

　　甘李药业预计今年上半年亏损1.68亿元-2亿元，这也是上市以来的首亏。

　　在2021年开展的胰岛素国家专项集采中，甘李药业旗下六款产品全部高顺位中标，六款产品价格平均降幅超60%。

　　2020年，这六款产品合计销售额约32.07亿元，占甘李药业当年营收比高达95.38%；2021年前三季度销售额合计23.19亿元，占当期营收比为92.66%。

　　六款核心产品大幅降价，加上集采执行时间较短，短期内销量尚不能对冲价格下降的影响。另外，今年5月随着集采中选结果在各省陆续执行，部分商业客户进行库存控制与调整，造成甘李药业营业收入大幅下滑。为加速提升产品的市场渗透率，甘李药业今年上半年快速扩增学术推广团队规模，并继续加大相关投入，导致销售费用同比增长。

　　不过，甘李药业在2021年年报中提及，按照集采规则，此次获得的基础量为1596.59万支，占2021年制剂总销量的47.45%。另外，集采前胰岛素药品进院门槛高，国产企业难以撼动外资企业的优势地位；集采后，有协议量即可自动进院，将进一步扩宽传统渠道的销售市场，有助于提升市场份额。

　　今年上半年，甘李药业研发费用同比上涨，多项研发成果走在国内胰岛素行业研发前段。在胰岛素研发方面，作为国内三代胰岛素代表企业，甘李药业已经开始向四代胰岛素的研发迈进，其研发的四代胰岛素GZR4，为每周注射一次的超长效胰岛素，该药临床试验申请已经于去年11月获国家药监局受理，全球尚未有胰岛素周制剂产品获批上市。

　　以糖尿病研发为核心的同时，甘李药业也已经成功拓展至抗肿瘤、自身免疫性疾病、血液疾病等生物以及化学药物创新领域，如候选药物GLR2007分别被欧洲药品管理局授予孤儿药资格认定，用于胶质瘤的治疗，并获得美国食品和药品监督管理局的快速通道审评资格认定，用于胶质母细胞瘤的治疗。1类创新药GLP-1(胰高血糖素样肽1)受体激动剂类药物GZR18美国临床试验也已经获批且完成中国一期临床首次人体给药。

（文章来源：新京报）