1月19日,金斯瑞蓬勃生物34000平方米质粒病毒商业化GMP车间在江苏省镇江市奠基,这是该公司快速响应生物医药市场需求,进一步扩大质粒和病毒商业化产能的重要行动。该项目瞄准全球市场,建成后,可为核酸药物、基因载体和细胞疗法提供一体化的生产服务,满足全球客户的需求。
此次奠基的质粒病毒商业化GMP车间总建筑面积为34000平方米,项目包括质粒楼和病毒载体楼,涵盖质粒GMP生产车间、病毒GMP生产车间、质粒MSAT实验室和病毒MSAT实验室等。整个质粒病毒GMP车间将基于FDA,EMA和NMPA的cGMP要求设计和建设。质粒GMP生产车间包括4条生产线,一期上游线生产规模为2条10L-50L产能, 1条50L-300L产能,二期将规划建设第四条生产线,预计1000L-2000L。病毒GMP生产车间包括6条上游生产线和3条下游生产线,以及2条灌装线,生产规模采用从50L到2000L的一次性工艺,届时病毒载体总生产规模将达到5000L,年产能将超过200批,业务也将覆盖从临床前研究到商业化生产的全流程。这些设施将进一步扩大金斯瑞蓬勃生物的商业化产能,从而在质粒载体和病毒载体以及细胞疗法服务方面为客户提供商业化生产和更快的交付时间。
2021年12月7日,金斯瑞蓬勃生物宣布旗下质粒商业化GMP生产车间在江苏镇江投产,夯实了公司在CDMO领域的领跑地位,质粒产能提升了一倍以上,进一步拓展升级了产能优势。
(文章来源:中国证券报·中证网)