7月19日，证监会发布关于同意上海宣泰医药科技股份有限公司(简称“宣泰医药”)首次公开发行股票注册的批复，同意宣泰医药首次公开发行股票并在科创板上市的注册申请。

　　宣泰医药是一家以研发创新为驱动的高新技术企业，主要从事高端制剂的研发、生产和销售以及CRO服务。依托多年的技术积累，宣泰医药形成了“难溶药物增溶技术平台”“缓控释药物制剂研发平台”和“固定剂量药物复方制剂研发平台”等三大技术平台。2019年至2021年，公司依靠核心技术分别实现主营业务收入1.38亿元、3.16亿元和3.14亿元。

　　近年来，中国制剂行业受到产业政策的重点支持，国家出台陆续出台了多项政策，鼓励制剂行业发展与创新，为宣泰医药的发展提供了坚实保障。截至2021年底，在高端仿制药领域，宣泰医药自主研发的产品已完成ANDA申报4项，完成NMPA申报6项；合作研发的高端仿制药完成ANDA申报2项，完成NMPA申报3项；同时，公司还有多个改良型新药项目正在研发中，其中1项已获得NMPA的临床批件，具有较强的持续研发能力。

　　值得一提的是，宣泰医药研发的泊沙康唑肠溶片是FDA批准的首仿药，并同时获得了NMPA的药品批件，属国内首仿。根据IMS数据，2021年公司泊沙康唑肠溶片在美国的市场占有率达到39.58%，具有较高的市场份额。此外，宣泰医药已在包括澳大利亚、新加坡、墨西哥、以色列、加拿大、马来西亚、阿拉伯和欧洲等在内的多个国家、地区展开该产品业务推广布局，未来也有望成为公司营收的贡献来源。

　　招股书显示，宣泰医药拟首次公开发行股票4534万股，募集资金6亿元，主要用于制剂生产综合楼及相关配套设施项目、高端仿制药和改良型新药研发项目以及补充流动资金。募投项目旨在提升公司产能，提升技术水平，丰富产品条线，提供资金支持。同时，项目的实施亦有利于进一步提升公司现有产品的创新创造创意性，进而增强公司的持续盈利能力和整体竞争力。

（文章来源：证券日报网）