腾盛华创：我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体药物开始商业化上市_热点关注

腾盛华创：我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体药物开始商业化上市

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2022-07-07 14:47:18

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　　腾盛华创医药技术(北京)有限公司7日称，其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国开始商业化上市。7月7日，首批抗体药物实现商业放行，正式投向市场。

　　2021年12月8日，腾盛华创的安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液，获得国家药品监督管理局应急批准的注册申请，成为我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

　　2022年3月，国家卫生健康委批准该联合疗法纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》。

　　腾盛华创首席执行官罗永庆介绍，全球3期临床试验数据显示，这一联合疗法可使患者住院和死亡风险降低80%。全球多个独立实验室开展的活病毒及嵌合病毒实验表明，这一联合疗法对目前中国主要流行的奥密克戎亚型BA.2活新冠病毒变异株及以往广受关注的新冠病毒变异株均保持中和活性。

　　根据国家医疗保障局3月21日发布的《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》要求，多个省市医疗保障局陆续将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。

　　据了解，为帮助控制由新冠病毒“德尔塔”变异株引起的疫情暴发，腾盛华创于2021年向全国21个城市的22家医院捐赠了近3000人份的安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法用于临床救治。

　　据介绍，腾盛华创由腾盛博药与深圳市第三人民医院、清华大学于2020年5月共同成立。安巴韦单抗和罗米司韦单抗是由三方合作从新型冠状病毒肺炎康复期患者中获得的，非竞争性新型严重急性呼吸系统综合症病毒2(SARS-CoV-2)单克隆中和抗体，特别应用了生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险，并延长了血浆半衰期以获得更长久的治疗效果。

（文章来源：新华财经）

新冠病毒华创抗体中和商业化药物知识产权上市单抗安巴

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