宝莱特血液透析设备获得医疗器械注册证_热点关注

宝莱特血液透析设备获得医疗器械注册证

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2022-07-06 15:18:15

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　　本报记者肖伟见习记者张军兵

　　7月5日晚间，宝莱特公告称，公司于近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该产品名称为血液透析设备，型号规格为D800S、D800H、D800Plus.该产品在医疗机构中使用，用于对慢性肾功能衰竭的成人患者进行血液透析、单纯超滤、血液滤过、血液透析滤过治疗。

　　本次获得注册证的D800S、D800H、D800Plus是公司近年来研发“智”造的血液透析高端系列设备，已取得欧盟CE认证。D800系列设备相比宝莱特前二代血液透析设备，性能进一步提升，并搭载宝莱特物联网智能监测管理系统，同时具有血压、血氧、血容量等参数的监测功能，为医患带来安全、智能、高效的应用体验。其中D800Plus为国内首创的三泵血液透析滤过设备，可进行前后混合置换治疗，改善患者的血透治疗效果，延长血透患者生存时间。打破了国际品牌的技术壁垒，并将与全球血透龙头的同类高端设备展开直接竞争，填补了国内市场空白，象征着公司在血液净化行业的研发实力走上新台阶。由于海外同类品牌基于某些原因并未在国内销售，公司D800Plus上市后将是目前国内市场唯一有售的前后混合置换透析机型，处于蓝海市场，具有市场领先优势，有机会为国内血透产业做出更多的贡献。

（文章来源：证券日报网）

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