嘉和生物-B(06998.HK)：GB261(CD20/CD3，BsAb)获国药监局授予I/II期临床试验新批准
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2022-05-24 20:55:52
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　　格隆汇5月24日丨嘉和生物-B(06998.HK)宣布，旗下GB261(CD20/CD3双特异性抗体)已获得国家药品监督管理局(“NMPA”)I/II期临床试验许可。这项临床试验申请于2022年3月18日获得NMPA药品审评中心(CDE)受理，用于复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的治疗。

　　作为一个全球创新的双特异性CD20/CD3 T细胞接合器(T Cell Engager)，公司的GB261已于2021年10月在澳大利亚完成首次人体临床试验(FIH)的首位患者给药。

　　据悉，GB261是第一个与CD3低亲和力结合并保持Fc功能(ADCC和CDC)的T细胞接合器。GB261通过体外测定和体内模型显著抑制利妥昔单抗耐药癌细胞的增长。因此，GB261对于B细胞恶性肿瘤是一款非常有潜力的双特异性治疗抗体。较其他CD3/CD20抑制剂具有显著的竞争优势，GB261最终有望成为一种更好更安全的T细胞接合器药物。

（文章来源：格隆汇）

临床试验 嘉和生物-B 06998.HK GB261 CD20 CD3 II BsAb 药监局 NMPA

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