科美诊断4月27日晚间发布上市后首份年报，2021年全年，公司实现营收4.71亿元，同比增长12.57%；归属于上市公司股东的净利润1.43亿元，同比增长21.99%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.25亿元，同比增长22.17%。基本每股收益为0.37元/股。拟每10股派发现金红利1.7元(含税)。

　　报告期内，面对市场多重挑战，科美诊断以技术实力和产品优势安徽集采中斩获颇丰，取得了进口替代的突破性进展。此外，公司非传染病产品线全面发展，助推业绩实现稳健增长，科美诊断LiCA非传染病业务2021年同比增长57.3%。

　　年报显示，作为国内领先的体外诊断公司，公司始终坚持研发创新为核心驱动力。2021年公司持续加大研发投入解决卡脖子技术难题，研发投入0.67亿元，同比增长19.3%。报告期内，公司共获三类医疗器械注册证1项，二类医疗器械注册证11项，项目涵盖传染病、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物等临床主要疾病领域；同时，研发管线中15项顺利进入药监局审核阶段，5项顺利进入临床阶段。公司2021年新增各类专利33项，累计获得144项专利。

　　科美诊断表示，研发创新是一家公司维持核心竞争力的源泉，公司多管齐下，从试剂、仪器、基础材料、生物原料等方面建立全产业链技术体系和具有自主知识产权的技术护城河。

　　报告期内，科美诊断以新一代免疫诊断平台的LiCA技术为核心，同时加强对抗原和抗体技术、纳米微球技术和高难度的小分子定量免疫分析技术和配套全自动仪器的研发投入，使包括甲状腺激素、生殖内分泌激素，以及肿瘤标志物在内相关产品性能达到甚至超越进口水平。在上游原材料方面，公司着手解决了核心基础材料、核心生物原料和核心技术的“卡脖子”的问题，基本完成了自产化和国产化；同时公司以2021年上市的LiCA Smart全自动化学发光免疫分析仪的研发上市为契机大幅度提升了公司自主开发的仪器能力。

　　报告期内，科美诊断聚焦关键领域打破外商垄断，多引擎驱动产业发展强劲动能。公司集中力量对一系列欧美进口厂商占据市场主导地位的免疫诊断产品进行技术攻关，充分挖掘LiCA技术的纳米、均相、激光激发等优点，完成对进口品牌技术和产品性能的超越。得益于科美诊断的产品性能的独特优势，公司全资子公司科美博阳成功入围安徽集采化学发光传染病五项，并作为中标企业参与了安徽集采其他招标项目，在获得检验科和临床医生一致认可的同时在较短时间内替换了十余家省内大中型医院进口品牌产品。安徽集采的顺利推行也标志着行业内的进口替代趋势持续加速，拥有技术实力和产品优势的公司的市场份额将扩大。

　　报告显示，科美诊断持续投入技术和产品研发，打造性能媲美甚至超越进口品牌的诊断产品，为进口替代打下坚实的基础；由于集采和DRG/DIP等控费政策使得各级医疗机构对于能够在小分子定量化学发光产品上达到甚至超越进口品牌水平的国产产品产生了很大需求，以目前进口品牌70%-80%市场占有率计算，免疫诊断的进口替代是体外诊断行业最大的商业机会之一，进口品牌在国内的垄断格局将在未来几年发生迅速变化，而具备技术和产品实力的国内公司将脱颖而出，引领行业进口替代的浪潮。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）