备受市场关注的新冠口服药企真实生物的合作方终于揭晓！4月26日，位于山东的制药企业新华制药官宣已与真实生物签署战略合作协议，在当日股价逆市涨停后，4月27日股价再次涨停，截至发稿前每股报11.35元，封单超204万手。

　　签署战略合作协议

　　4月26日晚间，新华制药披露关于签署战略合作协议的公告，表示山东新华制药股份有限公司与河南真实生物科技有限公司签署《战略合作协议》，真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。

　　协议主要内容为：基于真实生物致力于药品的研发和注册，并拥有阿兹夫定等产品的药品注册证书和/或专利权，以及相关有价值的和专有的信息和数据；新华制药拥有cGMP的药品生产能力，同意依照注册文件中规定的相关要求为真实生物生产相关产品，满足真实生物在中国及潜在的国际市场的注册和销售需求。真实生物同意新华制药为其在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。

　　双方同意后续将基于公平、合理、合规的原则，协商并签署单独的《委托生产协议》和《技术质量协议》。自本协议生效日期开始起算，本协议在该日期后的10个日历年内持续有效。除非由双方协商终止，或协议一方或双方根据本协议约定提前终止。

　　新华制药表示，该协议的签署有利于公司现代医药国际合作中心产能发挥，对公司2022年度及未来财务状况和经营成果的影响需视具体项目的推进和实施情况而定。

　　国内口服抗新冠药物研发第一梯队

　　随着国内新冠小分子口服药的持续研发，目前开拓药业、君实生物、真实生物、先声药业、前沿生物、科兴制药等公司均已披露了新冠口服药的研发成果，而从研发进展来看，市场普遍认为国内首款新冠口服药有望在前三家中产生。

　　天眼查APP显示，真实生物成立于2012年，由一家名为“Genuine Biotech HK Limited”的香港企业全资控股。虽然参保人数仅有48人，但真实生物是一家集自主研发、生产和销售为一体的创新药研发企业，主要致力于抗病毒、抗肿瘤、心脑血管以及肝脏疾病等创新药物的研发。

　　业内认为，虽然阿兹夫定是一款治疗艾滋病的“老药”，但目前极可能成为国内首个获批的小分子新冠特效药物。中国医学科学院学部委员、中国工程院院士蒋建东，曾在近期的中国医学发展大会上报告了阿兹夫定在治疗新冠适应症上的研发情况和进展，称“该药物治疗新冠轻重症都非常有效”。

　　去年九月，真实生物官方公众号发文披露，早在2020年新冠疫情爆发之初，阿兹夫定就开展了治疗COVID-19的相关探索，在初步临床试验中，10位患者4天内第一次核酸转阴率达到90%。真实生物CEO兼CSO杜锦发也表示，阿兹夫定目前正在中国、巴西、俄罗斯开展三期临床，估计很快会有不错的结果出来。“如果效果理想，我觉得核苷类药物口服、低成本的优势，将对之后的疫情防控提供帮助。”

　　今年2月，河南省省委书记楼阳生一行来到真实生物调研指导工作。楼阳生书记十分关注真实生物自主研发口服小分子新冠治疗药的临床进展，希望药品能早日完成报批，造福全球患者。据悉，真实生物在创新研发上已经取得了阶段性成果，全球首个双靶点抗艾滋病1类新药阿兹夫定，曾获得中国专利金奖，去年正式获批上市，实现了河南省一类新药获批上市的零的突破。公司自主研发口服小分子新冠治疗药因其卓越的抗病毒疗效成为国内口服抗新冠药物研发第一梯队。

　　国家药监局药审中心网站显示，真实生物4月2日提交的III类会议申请状态为“已反馈”。对此，市场解读为阿兹夫定三期临床揭盲、申报上市在即。

　　截至目前，真实生物共获得两轮融资，投资方包括倚锋资本、盈科资本、亚商资本等，公司CEO杜锦发曾表示，在B轮融资后，真实生物将启动港股IPO进程，加速填补临床需求。

　　概念股爆火

　　随着真实生物治疗新冠肺炎“揭盲”越来越近，尽管阿兹夫定尚未获批用于新冠病症，但相关概念股已提前爆火。

　　其中，作为阿兹夫定原料药的生产企业，今年以来，拓新药业由1月份67元/股的低位，一路暴涨至3月份的230元/股，区间涨幅超243%。

　　对此，拓新药业在回复深交所关注函时表示，公司子公司阿兹夫定原料药的产能、产量及销量均比较小，最近一年及一期实现的营业收入及占比也比较低，同时，公司目前无在手订单，阿兹夫定原料药的销售对公司财务状况和经营成果的影响较小。新产线根据计划正在建设中，尚未取得相关主管部门的审批，投产时间存在不确定性。

　　此外，华润双鹤也曾传出将与真实生物签署代理生产、销售协议的消息，股价也一路走高，3月以来股价涨幅近100%。对此，4月19日华润双鹤发布公告辟谣称，截至目前，公司并未与河南真实生物达成相关协议。

　　公开资料显示，与真实生物签署合作协议的新华制药成立于1998年，是我国重点骨干大型制药企业、亚洲最大的解热镇痛类药物生产与出口基地，以及国内重要的心脑血管类、抗感染类及中枢神经类等药物生产企业。

　　根据新华制药2021年年报显示，公司主营业务中化学原料药营收占比最大，占41.78%。公司化学原料药年生产能力3.5万吨，布洛芬、安乃近、氨基比林、阿司匹林等6个原料药主导品种市场占有率排在首位。

　　2022年一季报数据显示，新华制药一季度实现营业收入18.31亿元，同比增长3.57%；净利润1.09亿元，同比增长8.20%。

　　再度涨停！6天4板！

　　4月27日，新华制药新华制药集合竞价一字涨停，封单超60亿。实现6个交易日内录得4个涨停，累计涨幅为27.10%，累计换手率为50.93%。截至发稿前，新华制药每股报11.35元，成交额8186万元，最新市值64.5亿元。

　　此外，4月27日早盘港股山东新华制药股份也一度暴涨超100%，截至发稿前，每股报6.55港元，涨幅50.23%，最新市值77.2亿港元。

　　股吧里的投资们也瞬间沸腾了，直呼厉害，也有投资者后悔没有在昨日买进的，称“昨天上车的估计发财了”。

　　股东户数方面，截至2022年3月31日，新华制药股东户数为40522户，相较于上期(2022年2月28日)上涨了9.25%。

（文章来源：中国基金报）