石药集团(01093):抗肿瘤纳米药物“顺铂胶束注射液”获临床试验批准
admin
2022-04-20 17:43:53
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  石药集团(01093)发布公告,公司附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司开发的“顺铂胶束注射液”已获中国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。

  据悉,顺铂为治疗多种实体瘤的一线用药,但肾毒性、神经毒性等严重的不良反应限制了其临床应用。集团以高分子嵌段共聚物作为载体,自主开发该产品,实现了多项独特优点,包括:顺铂高效装载;减少游离药物在正常组织中的积累,降低毒副作用;及纳米尺度的顺铂胶束可以选择性靶向肿瘤区域,有利于提高治疗指数。

  临床前研究结果显示:与顺铂普通制剂相比,该产品给药后在血液中长时间以胶束形式存在,延长了顺铂在血液中的循环时间;同等剂量下,在大鼠和比格犬上的毒性反应明显减少,且在同等剂量甚至更高剂量下耳毒性和神经毒性显著降低,安全窗显著提高。同时,在多种肿瘤动物模型中显示出良好的抗肿瘤作用。

  本次批准的临床适应症为晚期恶性实体瘤,基于临床前研究结果,该产品极有希望在临床试验中展现出良好的效果。

  该产品属于中国化药注册分类2类,目前全球尚无同类产品上市。集团将全力推进该产品的临床试验工作,力争该产品尽快上市。

(文章来源:智通财经网)

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