世界卫生组织(WHO)针对HPV疫苗接种方案审议结论不断发酵。4月4日至4月7日，WHO免疫战略咨询专家组(SAGE) 审议并得出结论，单剂HPV疫苗即可提供可靠保护。

　　具体而言，SAGE建议采用以下免疫程序：9-14岁女性(最优先人群)接种1剂次或2剂次；15-20岁女性接种1剂次或2剂次；21岁以上女性接种2剂次(间隔6个月)。这意味着WHO针对HPV疫苗的立场文件将进行修订，这将影响到全球HPV疫苗市场。

　　受该消息影响，4月14日，主营代理默沙东HPV疫苗的智飞生物(300122.SZ)、国产HPV疫苗厂商万泰生物(603392.SH)和沃森生物(300142.SZ)股价分别下跌14.19%、9.46%和3.08%。

　　HPV疫苗是市场需求最大的疫苗之一，目前上市HPV疫苗有双价、四价、九价之分。目前70~80%的宫颈癌由人乳头瘤病毒(HPV)16型或18型引起，研究显示HPV引起的宫颈癌可被疫苗有效预防。

　　目前国内获批HPV疫苗均为多剂次接种。进口默沙东和GSK的HPV疫苗为3剂次，万泰生物获批HPV疫苗，9~45岁女性3剂次(9~14岁女性可以2剂次) 。

　　短期内获批HPV疫苗接种程序不会改变，改变的更多是市场情绪，国内HPV疫苗“一针难求”或将有所缓解。按现有国家药品监管政策，改变疫苗接种程序还需要履行一系列临床、数据支持及注册变更手续。

　　WHO政策立场长远来看将影响整个市场生态，这也是市场担忧所在。

　　智飞生物是国内最大HPV疫苗代理商，影响首当其冲。智飞生物采购商是跨国药企默沙东，产品包括九价HPV疫苗、四价HPV疫苗、五价轮状疫苗等。根据双方采购协议，智飞生物2021年向默沙东采购金额将为116。07亿元~136。18亿元。按2020年39%销售毛利率计算，2021年代理HPV疫苗收入可达190。28亿元~223。25亿元。

　　得益于国内HPV市场的强大需求，智飞生物业绩强劲增长。公司2021年收入306。37亿元，同比增长101。68%；利润119.17亿元，同比增长209。22%。来自新冠疫苗收入亦有加成。今年3月，智飞生物旗下公司智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗正式获得药监局上市注册申请。

　　作为首家国产HPV疫苗厂商，万泰生物亦得益于此。公司二价HPV疫苗(商品名：馨可宁)于2020年5月18日正式上市，成为首款国产HPV疫苗，这是继默沙东开发四价宫颈癌疫苗和九价宫颈癌疫苗，GSK(葛兰素史克)开发二价宫颈癌疫苗以来首次。

　　得益于HPV疫苗强劲销售，2021年万泰生物收入57.50亿元，其中疫苗收入33.63亿元，同比增加144.25%；归母净利润20.21亿元，同比增加198.59%。另一方面，新冠监测需求带动体外诊断业务，2021年万泰生物该部收入达23.39亿元。

　　万泰生物还计划“深耕”HPV疫苗市场。根据披露，万泰生物九价HPV疫苗已进入III期临床试验；与佳达修9的头对头临床试验已经完成现场工作，小年龄桥接临床试验也启动，并完成入组工作。HPV疫苗出海也在万泰生物的设想之中，二价HPV疫苗通过了WHO预认证。

　　对于智飞生物和万泰生物而言，HPV疫苗业务都是当下重要收入支柱，且市场需求刚性较强。另一方面，来自新冠疫苗及新冠试剂盒的市场需求都可能存在较大不确定性。由于2021年业绩基数较高，2022年保持业绩增速的难度被不断放大。

　　沃森生物则是新进入HPV疫苗领域，该事件对既有业绩影响较小。沃森生物旗下子公司泽润生物开发的二价HPV疫苗于2021年7月纳入优先审评品种名单，今年3月29日正式获批。根据披露，泽润生物九价HPV疫苗也已处于临床研究阶段，正在开展Ⅲ期临床研究的准备工作。

　　沃森生物目前面临业绩增速放缓的困境。2021年公司收入34.63亿元，同比增加17.82%；归母净利润4.28亿元，同比大幅下降57.36%。公司主力产品PCV13(13价肺炎球菌多糖结合疫苗)2021年收入27.46亿元，同比增加65.59%；其他疫苗产品出货，包括Hib疫苗、ACYW135多糖疫苗、百白破疫苗、23价肺炎疫苗，均不同程度下滑。

　　难以被忽略的是，医疗产品长期价格下滑的行业规律。去年2月，国家卫健委“对十三届全国人大三次会议第8996号建议的答复”中提到，对HPV疫苗接种纳入国家免疫规划进行统筹研究，逐步推广适龄人群HPV疫苗接种。

　　根据《疫苗流通与预防接种管理条例》规定，国家规划的免疫疫苗全部都是不收费的，国内疫苗市场以免疫规划疫苗为主。如果HPV疫苗纳入国家免疫规划，很可能以国家采购的形式大幅降价。

　　目前，HPV概念股都不同程度面临市场竞争格局恶化的局面，WHO针对HPV疫苗接种方案调整的可能，则会加剧这一趋势。疫苗品类单一，收入结构不均衡的企业，政策风险将被放大。

（文章来源：界面新闻）