北陆药业钆布醇注射液获批
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2022-04-07 17:34:42
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　　北陆药业(300016)今日发布公告称，钆布醇注射液已取得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。

　　据介绍，钆布醇注射液按照化学药品4类获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，实现了公司在大环型钆类对比剂产品的布局，彰显了北陆药业作为专业对比剂供应商的研发实力，公司对比剂产品线也更加多元化。

　　公告显示，钆布醇注射液因其高弛豫、高浓度、高稳定性(大环型结构)的特性，成为磁共振对比剂中兼具优良成像和高稳定性的佼佼者，适用于成人及全年龄段儿童(包括足月新生儿)，可用在全身各部位(包括颅脑和脊髓)病变的磁共振增强检查，其中全身各部位的动态磁共振血管造影(DCE-MRA)和动态磁共振增强检查(DCE-MRI)更具优势。

　　作为专业的对比剂供应商，北陆药业于1992年上市了国内第一个磁共振对比剂钆喷酸葡胺注射液。目前国内除原研产品外，仅有包括北陆药业在内的两家企业的钆布醇注射液获批。公司表示，将积极开展新产品上市的各项准备工作，并尽快将产品推向市场。

（文章来源：证券时报网）

北陆药业 注射液 300016 发布公告 国家药品监督管理局 药品注册证书 视同 仿制药 化学药品 公司

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