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政策动向

●国家医保局：加强医保基金监管，推进追溯码使用

5月9日，据国家医保局消息，5月5日-7日，国家医疗保障局党组书记、局长章轲赴新疆维吾尔自治区和新疆生产建设兵团调研医疗保障工作。调研组赴自治区和兵团定点医疗机构、定点药店，详细了解药品耗材集采落地执行、医保基金监管、全民参保、辅助生殖纳入医保以及医保支持中医药和民族药发展等情况，看望了接受人工耳蜗植入术的患儿并深入了解治疗、耗材费用和医保支付相关情况。

章轲指出，要持续大力推进医药集中带量采购并抓好执行工作，该省的坚决省，发挥“腾笼换鸟”效应。要发挥好医保支付传导效应，赋能医疗机构运行发展、赋能创新药使用，创造性推动医保目录内药品可及可用。要加强医保基金监管，推进追溯码使用，对于欺诈骗保等违法行为要坚决打击，守好群众的救命钱。

药械审批

●4月国家药监局共批准注册医疗器械产品292个

5月9日，国家药监局发布关于批准注册292个医疗器械产品的公告(2024年4月)(2024年第56号)。

2024年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品292个。其中，境内第三类医疗器械产品224个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品30个，港澳台医疗器械产品1个。

●正大天晴PD-L1联合疗法获批上市

5月9日，中国生物制药发布公告称，贝莫苏拜单抗（TQB2450）已经获中国国家药监局（NMPA）批准上市，适应症为联合安罗替尼胶囊和依托泊苷及卡铂一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。在3期ETER7011临床研究中，接受该联合疗法的患者中位总生存期（OS）提高至19.3个月。

贝莫苏拜单抗（TQB2450，benmelstobart）是正大天晴研发的全新序列的创新抗PD-L1人源化单克隆抗体，可阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合，使T细胞恢复活性，从而增强免疫应答。安罗替尼是正大天晴开发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，已在中国获批用于治疗多种肿瘤适应症，包括单药用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的小细胞肺癌。

●辉凌医药辅助生殖新药在中国获批

5月9日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，由辉凌医药（Ferring）申报的重组人促卵泡激素δ注射液上市申请已获得批准。根据辉凌医药公开资料，这是一款从人类细胞系中提取的重组促卵泡激素（rFSH）follitropin delta（商品名为Rekovelle），该产品适用于接受辅助生殖技术（如体外受精或胞浆内单精子注射）的女性，用于行控制性卵巢刺激，以诱导多卵泡发育。

资本市场

●太医管家宣布完成9.2亿元战略轮融资

5月8日，上海杉泰健康科技有限公司（以下简称：太医管家）宣布完成9.2亿元战略轮融资，本轮融资由新进投资方上海国际资管、三井住友海上联合投资，原股东中国太保、红杉中国继续追加投资完成。

成立3年多来，太医管家以家庭医生为入口，以医疗服务为载体，深耕保险场景，满足用户对于健康消费升级的需求，累积销售额突破了7亿元。本轮融资募集资金将用于核心能力持续打磨，升级家庭医生服务内涵，打造用户健康服务的第一入口，实现多层次医疗服务的精准匹配。

行业大事

●马斯克旗下脑机接口产品首试者植入物出故障

当地时间周三（8日），马斯克的脑机接口公司Neuralink Corp.报告了首例脑部植入患者的最新情况，并称其部分大脑植入物出现了故障，导致从他大脑中捕获的数据量减少了。根据该公司发表的最新文章，由于一些植入大脑的电极线脱落，一些数据丢失了。Neuralink没有透露为什么一些电极线会意外收缩。

据了解，“首试者”的名字叫Noland Arbaugh，现年29岁。他在八年前的一次“意外的潜水事故”中脊髓受伤，并在1月份接受了神经连接手术。手术很顺利，他在术后第二天便出了院。3月份的时候，这名四肢瘫痪的男子已经能够用自己的意念玩电子游戏和在线象棋。

●云南白药原董事长王明辉等5位前高管被调查

据经济观察网消息，云南白药集团股份有限公司（000538.SZ）爆发窝案，原董事长王明辉、原首席运营官兼高级副总裁尹品耀等5位高管，从2023年年初至2024年年初，因涉及同一事项先后被纪委监委部门带走调查。