3月30日晚间,康方生物发布2021年度业绩报告显示,公司成功实现首个自主创新药物安尼可(派安普利,PD-1单抗)上市销售,2021年产品销售额达2.12亿元(单位人民币,下同)。同时,公司授权给默沙东的CTLA-4单抗已经进入III期临床研究阶段,公司已收到相应的里程碑付款1.29亿元。
公司在推动药物开发持续高速进展。在2021年度,在安尼可获批之外,公司成功递交包括卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗,AK104)在内的4个新药上市申请,全年共获得37项新药临床研究审批,2项创新性临床前项目进入临床阶段。
报告期内,公司共自主开发了超过30款创新生物药物公司,其中15个候选药物(含3个对外授权产品)处于临床阶段,共有15项临床研究处于注册性/III期临床研究阶段。报告期内,公司研发投入总计11.23亿元。
截至2021年底,公司现金储备超过26.4亿元,各融资渠道现金总和总计逾50亿元,足以保障未来2年以上的研发支出。
业绩报告披露,安尼可是公司首款实现商业化的创新药物,2021年8月批准用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者,上市后的4个余月内,共取得2.12亿人民币的销售收入。安尼可一线治疗鳞状治疗非小细胞肺癌(sq-NSCLC)和三线治疗鼻咽癌也分别于2021年7月和8月在中国提交上市申请,预期年内将获批上市。三线治疗鼻咽癌在美国也已经通过实时肿瘤评估新政于2021年9月递交BLA。
基于目前诸多产品处于上市前夜,康方生物提前进行了商业化体系的建设。截至2021年底,已经初具成效和规模,团队成员超过500人。公司同时加快了生产体系的建设。其中,康方湾区科技园正在高效建设中,规划符合GMP生产要求总产能达10万升。
(文章来源:证券日报网)