“过去4年，我一共提交了31件立法修法议案、46件建议。其中6件立法修法议案被采纳，所提的各条建议均得到了主办单位的及时办结和答复。”全国人大代表、康恩贝董事长胡季强接受上海证券报记者采访时，首先分享了过去4年履职全国人大代表的满满获得感。

　　胡季强告诉记者，今年全国两会他又提交了多项建议，关注重点依然是与企业发展、生态文明建设等方面相关话题，包括公司法、企业破产法的修改，生态文明建设促进法立法，以及非处方药上市审评、社会药店监管、循环利用技术应用等等。

　　加快建立非处方药上市审评体系

　　处方药与非处方药分类管理是国际通行的成熟的药品监管模式。但在药品注册准入环节，我国并没有根据非处方药特点建立单独的准入路径和技术要求，而是采用与处方药基本相同的审评审批管理。

　　在胡季强看来，非处方药没有建立单独的准入路径和技术要求也暴露出一系列问题。境外已上市且疗效和安全用药基础良好的非处方药在我国的可及性亟待进一步提高，以更好满足公众自我保健、自我诊断、自我药疗的健康需求。

　　胡季强指出，“健康中国”赋予非处方药更高的社会和经济价值，迫切需要建立单独的非处方药法规体系，制药强国战略需要非处方药行业健康快速发展的助力。

　　胡季强建议，国家药品监督管理局相关部门加快建立非处方药上市审评体系，尽快落实《药品注册管理办法》中非处方药上市注册的配套文件制定工作，尽快发布《化学药品非处方药上市注册技术指导原则》等相关法规和指南。

　　创新支付方式提升患者用药可及性

　　经过多年发展，我国已逐步构建起一个相对完整的医药创新生态系统，并发展成为全球医药创新的高地之一，加之医保目录动态调整常态化，患者的用药负担也得到实质性降低。

　　胡季强认为，当前药品支付主要依赖基本医保，创新药可能因价格原因无法进入医保报销目录，反而造成患者使用相关药物的可获得性难以保障，很可能挫伤创新者的研发热情，不利于创新药的可持续发展。

　　为此，胡季强建议，建立以临床价值为导向的综合价值评估体系作为创新支付的基础；建立医保多层级动态支付模式，完善基金的高效使用；鼓励地方探索适宜的支付模式；健全多层次医疗保障体系。

　　胡季强进一步表示，基于创新药研发高风险、高投入和长周期的特点，基本医保应针对创新药建立单独的综合价值评估体系，以公平和平衡为原则，以安全性、创新性、有效性、经济性、适宜性、可及性等多种维度进行综合评估，对具有高综合价值的药品予以更合理的支付标准，以全面、系统、科学地反映药品的临床价值。

　　在建全多层次医疗保障体系方面，胡季强提出，为进一步降低个人负担，避免创新药因价格原因无法进入医保目录或医保支付过低导致患者用药无法保障，建议在厘清基本医保外的保障空间的基础上，积极推动商业保险与创新药企业的谈判，将创新药纳入商业医疗险和健康险的保障范畴，并推出鼓励措施扩大参保范围。在此基础上，引入医疗救助、慈善捐助等多元支付模式。

（文章来源：上海证券报）