全国人大代表陈保华：鼓励企业仿制“中国新药”_热点关注

全国人大代表陈保华：鼓励企业仿制“中国新药”

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2022-03-04 17:03:56

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　　全国人大代表、华海药业总裁陈保华建议，赋予中国新药参比制剂地位，为仿制中国新药创造前提条件，并鼓励仿制药上市。

　　党的十八大以来，为加快我国由制药大国向制药强国跨越，党中央、国务院出台一系列鼓励新药创制和仿制药研发的政策意见。“然而，从国内人民群众对安全、有效、可及药品的迫切需求、医药产业的发展实际以及全球先进国家和地区的做法等方面来看，我国现行的药品管理有关政策仍存在一些不合理的问题，亟须修改完善。尤其是国内1类创新药和2类改良型新药存在不能仿制问题，已成为广大药企关注的热点。”陈保华指出。

　　陈保华建议，对已批准上市的中国1类创新药和已批准上市且具有临床价值/优势、安全有效的中国2类改良型新药，直接赋予其参比制剂地位，并纳入参比制剂目录定期向社会和行业公示，允许其他企业仿制，以便打破市场垄断，提高患者的用药可及性。

　　“对不具备临床优势、安全性及有效性数据存疑的中国2类改良型新药，建议在规定时限内由企业提供相关证明材料，如无法在规定时限内提供，或能提供但审议未通过的，实行退市处理。”陈保华认为，不能让此类药品无限期占据市场，应当引导企业研发上市具有临床价值的、安全有效的同品种改良型新药产品，满足用药需求。

（文章来源：新京报）

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