正海生物(股票代码：300653，以下简称“公司”)昨日晚间发布2021年年度报告。数据显示，公司去年全年实现营业收入4亿元，同比增长36.45%；实现归母净利润1.69亿元，同比增长42.44%；基本每股收益为1.4元，较上年同期增长41.41%。

　　分红方面，公司拟以总股本1.2亿股为基数，向全体股东每10股派发现金红利8.8元(含税)，共派发现金红利1.056亿元(含税)；同时以资本公积金向全体股东每10股转增5股，共计转增6000万股。

　　核心业务板块飞速增长

　　近年来，随着人口老龄化及健康意识的增强，我国居民的医疗需求逐年增加，医疗器械产业进入发展的快车道。根据相关数据，目前我国医疗器械市场已跃居至全球第二位，整体市场规模已由2014年的2556亿元增长至2018年的5304亿元，年均增速保持在20%左右，营业收入及净利润均保持高速增长态势。相关机构预计，今年我国医疗器械市场规模将超过9000亿元。

　　市场快速壮大的同时，一系列鼓励医疗器械行业创新发展的纲领性政策文件也相继落地，为产业快速增长注入强大动力。面对历史性发展机遇，正海生物专注再生医学产品的研发生产，坚持技术创新引领产业布局，推动公司各项业务齐头并进。

　　年报显示，公司口腔修复膜和可吸收硬脑(脊)膜补片两大传统优势业务保持快速增长。具体来看，在口腔修复膜方面，随着国内新冠疫情的形势逐渐向好，口腔民营诊所、公立私立医院等口腔终端已全面开放，面对市场转机，公司销售队伍迅速反应、乘胜追击，口腔修复膜销售实现同比较大幅度增长。2021年，公司口腔修复膜产品实现销售收入1.92亿元，同比增长49%；

　　可吸收硬脑(脊)膜补片方面，报告期内公司实现销售收入1.58亿元，同比增长14.7%。值得一提的是，随着国家高值医用耗材带量采购日渐常态化，截至报告期末，江苏省、山东省、福建省、河南省、河北省5个省份都已开展了带量采购工作，公司产品在上述5个省份均成功中标，并且是目前同类产品中唯一一个所有省级带量采购项目均中标的产品，中标价格在各省所有中选品牌中处于中位线水平。

　　此外，公司骨修复材料(口腔)实现收入3556万元，同比增长64%，经过多年市场孵育后产品开始快速放量。

　　活性生物骨产品计划年内推进市场

　　凭借扎实的研发创新能力和产品品质优势，公司始终在行业内保持技术领先，生产效能不断提升。公司坚定“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的产品阶梯式开发策略，以创新性的“项目管理制”的方式开展研发管理，积极推进各项产品研发进展，持续追求产品和技术的可持续竞争优势。

　　据了解，公司产品活性生物骨已于2021年11月完成补充资料递交，该产品是药械组合产品，注册壁垒极高，国内无同类产品。信达证券认为，预计该产品2022年年中正式获批，公司计划在2022年重点推进市场准入、挂网、入院、经销商开发和学术推广等一系列销售准备工作，产品预计于2023年开始快速放量。对标产品美敦力InfuseBone销售峰值约10亿美元，公司产品上市后前景广阔。

　　此外，报告期内公司在研品种高膨可降解止血材料和自酸蚀粘接剂获得产品注册证。硬脑(脊)膜补片进入注册发补阶段，尿道修复补片进入病例入组阶段，引导组织再生膜处于临床试验效果评价阶段、子宫内膜处于工艺摸索阶段。新品种逐步落地有望成为公司新的业绩驱动。

　　全景网还注意到，2021年公司新厂区全面投入运营。在生产能力扩大的同时，生产路径的管理和规划更加便捷高效。公司以QMS八化推进为先导，联动生产经营各环节，实现“全员参与、全力保障、全程质控、全面方法”的实施目标，报告期内，各项产品出厂合格率继续保持100%；公司凭借“实施‘QMS八化’提升产品全生命周期质量管控的实践经验”，成为山东省质量管理与实施的先进型、标杆型企业。

　　营销模式优化成果显现

　　得益于“直销+经销”的营销方式，2021年公司销售业绩保持稳定增长。

　　据悉，2021年正海生物进一步扩大营销版图，截至当年末，公司产品已在全国29个省份挂网，各省级产品挂网超过1700个品次，相较于2020年末增加了约500个品次；日益壮大的销售网络为未来销售的稳健增长打下了坚实的基础。

　　面对去年以来疫情呈现的多点及局部散发态势，公司销售团队转变思路、化危为机，快速进行市场下沉的学术推广模式，开展地级区域培训班等活动会议近400场次，并通过整合线上优势专业平台资源，打造学术品牌活动，进一步开拓市场，提升品牌知名度和影响力。

　　在经销模式方面，2021年5月，公司与江苏创英医疗器械有限公司签署了《产品经销协议》，创英医疗授权公司为其种植体产品的全国民营渠道代理，经销产品为牙种植体系统产品及相关口腔产品。此次公司代理种植体产品，是基于公司在口腔科的渠道优势和营销能力，并结合创英医疗高保障的产品品质，从而实现双方的优势互补、发挥协同效应。截至2021年末，公司代理的种植体销售区域已覆盖全国22个省份，实现销售额约400万元。

　　正海生物在年报中表示，在医疗体制改革不断深入、高值耗材集中带量采购政策逐步落地的形势下，2022年公司将会紧密跟踪行业政策变化，提升投标策略性与计划性；打破旧的固有思维方式，努力在营销策略、专业化推广、团队成长、渠道拓展等方面不断优化，力争以优质的产品和更加专业的服务赢得更广阔的市场。

（文章来源：全景网）