歌礼制药-B(01672.HK)：甘莱完全自主研发非酒精性脂肪性肝炎同类第一双靶点固定剂量复方制剂ASC43F完成美国I期临床试验
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2022-01-04 09:33:11
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格隆汇1月4日丨歌礼制药-B(01672.HK)发布公告，公司全资附属公司甘莱制药有限公司完成其在研管线药物ASC43F美国I期临床试验。ASC43F是公司完全自主研发的双靶点固定剂量复方制剂(FDC)，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。
ASC43F是由5mg甲状腺激素β受体(THRβ)激动剂ASC41和15mg法尼醇X受体(FXR)激动剂ASC42组成的固定剂量单片复方制剂，每日用药一次。该美国I期临床试验(临床试验编号：NCT05118516)是一项开放标签、单剂量研究，旨在评估ASC43F在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学。结果显示，ASC43F具有良好的安全性和耐受性，未出现具有临床意义的不良事件。来源于ASC43F片的ASC41和ASC42的药代动力学参数与ASC41和ASC42单药治疗的药代动力学参数具有一致性。
（文章来源：格隆汇）
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