安信国际：建议关注创新药企的长期成长价值_热点关注

安信国际：建议关注创新药企的长期成长价值

admin

2022-02-15 14:19:49

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　　安信国际发布研究报告称，信迪利单抗在海外的上市申请为创新药出海作出很好尝试，为此后出海积累宝贵经验，市场角度前期资本市场对出海风险已有充分释放，建议紧密跟踪相关企业的海外临床试验方案，关注创新药企的长期成长价值。在把握港股估值修复机会的同时建议布局景气赛道及超跌核心资产，主要分三条主题：1)景气赛道中优选CXO板块、医疗服务、医美龙头：国内研发服务外包产业链具备全球竞争优势，受益于海内外下游需求增长，行业高景气可以持续。医疗服务板块中优先海吉亚医疗(06078)、锦欣生殖(01951)。国内医美渗透率低，建议关注医思健康(02138)。2)品种商业化后快速增长的biotech:重视具有未来潜力品种及其海外市场空间，建议关注：信达生物(01801)、康方生物-B(09926)。3)超跌龙头：核心资产调整较多建议逢低布局，建议关注：康希诺生物-B(06185)、中国生物制药(01177)、石药集团(01093)等个股。

　　2022年2月10日，FDA召开ODAC会议审评信达生物/礼来PD-1抗体信迪利单抗，15位投票专家中有14位认为现有的数据不足以支持FDA批药。FDA质疑在于ORIENT-11中国人群数据，化疗的对照疗法，以及PFS的临床试验终点设计是否支持其在美国获批。会议也同时讨论了：1)中国人群临床实验数据对美国人群和美国医疗实践的普遍适用性；2)已积累临床数据和真实世界证据后，如何证明或研究其对另一个区域/国家人群的适用性；3)在制定全球研发策略和计划时，该如何考虑和布局适用于多区域/国家人群的关键临床研究和开发计划。

　　本文来源于安信国际发布的医药行业周观点：中国创新药出海先行尝试；作者：赵宁达、谢欣洳、徐子悦。

（文章来源：智通财经网）

安信国际药企成长价值建议关注研究报告建议单抗上市申请创新药赛道

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