临床试验类型有哪些
迪丽瓦拉
2025-07-20 00:14:59
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临床试验类型有哪些
1、安全性试验:仅评估研究药物在试验计划的使用情况下的安全性。
2、有效性试验:仅考量研究药物作用于疾病或健康状态的效果。
3、安全性和有效性试验:同时考量和评价研究药物的安全性和有效性。
4、生物等效性试验/生物利用度试验:生物利用度指药物活性成分从制剂释放吸收进入全身循环的程度和速度;生物等效性试验指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。
5、药代动力学/药效动力学试验:药物在机体一段时间内的行为,包括吸收、组织分布和定位、生物转化和排泄的过程称为药代动力学;药物对生物系统的作用称为药效动力学。
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