皮肤科开展激光治疗仪需要备案吗
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2022-06-23 10:53:00
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皮肤科开展激光治疗仪需要备案吗
激光在产业界广泛应用，激光治疗仪按照不同的作用机理、脉冲特性、使用症，及与其它技术的组合使用，决定了激光治疗仪在医疗器械分类规则中的管理类别。目前，多数激光治疗仪属于第二类医疗器械，销售此类产品需要办理第二类医疗器械经营备案凭证；但也有部分激光治疗仪属于第三类医疗器械，企业在销售此类产品时，则需要办理医疗器械经营许可证。
激光在产业界广泛应用，激光治疗仪按照不同的作用机理、脉冲特性、使用症，及与其它技术的组合使用，决定了激光治疗仪在医疗器械分类规则中的管理类别
新增仪器需要
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